당뇨병 및 다이어트약, 눈의 위협? 사망성 시신경병증 논란과 의료계 대응

최근 미국에서 수백만 명이 사용하는 글로벌 다이어트약 '사메글루티드'의 안전성 논란이 뜨겁다. 환자들은 복용 중 시신경 손상으로 인한 급성 시력 상실을 겪었고, 이를 약물 제조사에 책임을 물었다. 이 사건은 단순히 개별 환자의 고통을 넘어, 전 세계적으로 급증하는 당뇨병 및 비만 치료 시장의 안전성 규제를 어떻게 재정의할지를 묻는 중요한 시사점을 던진다.

핵심 내용

• 급성 시력 상실의 공포: 미국 53세 환자는 사메글루티드 복용 6개월 후 '비동맥성 전부분 혈관성 시신경병증(NAION)' 진단을 받았다. 이는 시야가 점차 좁아지다가 결국 영구적인 시력 손실로 이어지는 치명적인 질환이다.
• 제조사의 반박과 소송: 환자들은 뉴저지 주 법원에 90여 건의 소송을 제기했다. 이에 대해 노바노르드는 '증거 불충분'을 주장하며 강력한 반박을 펼치고 있으며, 경쟁사 릴라이의 제품도 동일한 우려를 받고 있다.
• 의학계의 경고: 유럽의약청(EMA)은 이 부작용을 '극히 드문 것'으로 분류했으나, 2025년 6월부터 유럽 내 패키지에 경고 문구를 추가했다. 영국, 일본, 호주 등에서도 이와 유사한 경고가 내려졌다.
• 전문가의 조언: 시신경 손상 위험을 낮추기 위해, 당뇨병이나 기존 안질환이 있는 환자는 약물 복용 전 꼼꼼한 안과 검진을 받아야 한다.

심층 분석

이번 사건은 GLP-1 수용체 작용제(당뇨 및 비만 치료제)의 안전성을 재조명하는 계기가 되었다. 사메글루티드는 혈당 조절뿐만 아니라 체중 감량 효과로 인해 전 세계적으로 폭발적인 인기를 끌고 있지만, 그 이면에는 심각한 부작용에 대한 우려가 숨어 있다.

전문가들은 약물이 시신경의 혈류 공급을 방해하거나 혈관을 수축시켜 시신경에 산소 공급을 차단할 수 있다는 가설을 제기한다. 특히 당뇨병 환자는 기본적으로 시신경에 대한 취약성이 높아, 약물 복용 시 추가적인 부담이 될 수 있다는 지적이다.

현재 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약청(EMA)은 이러한 연관성을 조사 중이며, 급증하는 소송은 제조사들에게 과감한 대응과 추가적인 안전성 데이터 확보를 요구하고 있다. 이는 단순히 약물의 사용 여부를 결정하는 문제를 넘어, 현대 의약 산업에서 '빠른 성장'과 '안전성' 사이의 균형을 어떻게 맞출지에 대한 중요한 과제로 남을 것으로 보인다.

자주 묻는 질문

사메글루티드 복용 중 시력이 흐려지면 즉시 병원에 가야 하나요?

네, 즉시 병원 방문이 필수입니다. 시신경 손상은 시간이 지날수록 치료 가능성이 낮아지므로, 시력 변화가 느껴지면 즉시 안과 전문의의 진단을 받아야 합니다.

이 약물은 시력 상실을 일으킬 확률이 얼마나 높나요?

전문가들은 위험도가 약 2배 증가할 수 있다고 추정하지만, 이는 여전히 극히 드문 현상으로 분류되고 있습니다. 하지만 이미 시력 이상이 있다면 복용 전 반드시 전문가와 상담해야 합니다.

다른 GLP-1 계열 약물도 위험한가요?

네, 현재 시점에서 사메글루티드뿐만 아니라 경쟁사 릴라이의 제품(Zepbound 등)에서도 동일한 우려가 제기되고 있습니다. 이는 전반적인 GLP-1 계열 약물의 안전성 검증이 필요함을 시사한다.

참고 URL: https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_34108149